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02 项目介绍
管线- 靶向抗肿瘤铂类药!JHJ-550总结(WO2022/052014)
Th)u-BIOTECH
综上,铂类药物靶向设计上的突破 (irst In Class),可有效的解决现有治疗手段的短板,带来现有疗法的变革,具有巨大的经济及社会价值!
据国家癌症中心的数据,20224新发癌症患者482.47万,中国癌症亚均五年生存率为40.5%:肿瘤一线治疗60%以上的方案含有铂药;患者平均接受5个疗程计算,产品定价5000元/疗程市场覆盖率初定为10%,计HJ-550上市后,中国市场销售额可达到300亿人民币!及血液瘤中的广谱性及优异的疗效,对一线化疗秩序的颠覆,考虑到靶向铂类药物在实体瘤及其与PD-1等单抗类生物药物联用上的优势,保守估计国内每年400万人:
中受益,实际市场销售额会远远超过上述的估算数值.全球1600万人以上可从
件的申请【实体瘤(胃肠道肿瘤,肺癌,三阴乳腺癌等)& 血液瘤],该项目可在18个月内完成两项临床批目关性大于90%,我们有信心在一期临床看到非常好的疗效!考虑到PDX模型跟临床试验的
本项目符合国家生物医药产业发展方向,可进行成果的落地转化,属于新质生产力的范畴;特别是HJ-550未来的成功上市,保守估计每年可使400万人受益,可有效 解决医保压力 和 缓解劳动力短缺 等社会问题!项目目前正处于新药临床转化的关键时期,根据研发进度,需要地方国有平台公司 或 投资基金 提供特色金融服务进行股权投资,资金专项用于两个新药管线的临床转化,投资金额可由双方具体商定;对在国内开展临床试验并承诺在当地落地转化的1.1类创新药,能给予专项资金的资助;对新取得FDA、EMA等国际权威机构批准获得境外上市资质的创新药,能给予资助;对新药处于研究阶段,需提供能满足项目实际运营需求的办公,研发用房,员工公寓等,对新药进入生产阶段,期望园区提供能满足产品生产所需的生产厂房及用地,按GMP洁净车间标准装修;
04 投资回报
VA+轮融资,完成临床二期实验,附条件批准上市
里程碑4:18-24个月内完成
药物附条件上市销售
VA轮融资,完成临床一期实验
里程碑3:18-24个月内完成HJ-462&HJ-550 一期临床实验
V靶向抗肿瘤铂类项目HJ-550
里程碑2:18个月内提交临床批件的申请
/靶向抗肿瘤激酶抑制剂HJ-462
里程碑1:12个月内提交临床批件的申请
美国市场的权益 授权给跨国公司,联合开发;
据国家癌症中心的数据,2022年新发癌症患者482.47万,中国癌症平均五年生存率为40.5%:肿瘤一线治疗60%以上的方案含有铂药;患者平均接受5个疗程计算,产品定价5000元/疗程市场覆盖率初定为10%,预计HJ-550上市后,中国市场销售额可达到300亿人民币!考虑到靶向铂类药物在实体瘤及血液瘤中的广谱性及优异的疗效,对一线化疗秩序的颠覆及其与PD-1等单抗类生物药物联用上的优势,保守估计国内每年400万人:
全球1600万人以上可从中受益,实际市场销售额会远远超过上述的估算数值,
2022年新发胃癌患者35.83万,Met突变及Met扩增约为3%:新发肝癌患者36.77万,Met扩增患者为1-5%;每月一盒,每盒定价10000元,市场覆盖率初定为20%,
预计HJ-462上市后,中国市场年销售额不少于为16亿人民币!
★ 退出方式:股份转让;股份回购;并购;分红;
联合开发,对外授权:IPO 等
公司目前处于绝对的价值洼地,爆发性的增长会随着确定性较高的临床试验的批准,在未来18个月内,逐步实现!
03.融资计划
1h
阶段性融资:本轮为Pre-A,募资金额为2000万元,出让股10%(创始人团队目前100%控股)
行政办公,
公司运营成本 300万
个2
靶向抗肿瘤激酶抑制剂HJ-462
预算700万
里程碑: 12个月内提交临床批件的申请
靶向抗肿瘤铂类项目HJ-550
预算1000万
里程碑: 18个月内提交临床批件的申请