企业简介
智药精工药品生产项目,是聚焦高端仿制药与创新制剂研发生产的现代化医药项目,依托 “智能化生产 + 全流程质控” 双核心,打造符合国际 GMP 标准的药品生产基地,致力于为临床提供安全、高效、可及的医药产品,填补国内高端药品市场供给缺口。
项目核心竞争力在于 **“智能化生产体系 + 关键技术突破”**:生产基地采用 “数字孪生 + 物联网” 技术,搭建覆盖原料入厂、生产加工、成品出库的全流程智能管控系统,配备全自动高速压片机、冻干制剂生产线等国际领先设备,生产效率较传统车间提升 40%,人力成本降低 30%;在技术层面,突破难溶性药物增溶技术、缓控释制剂制备工艺两大关键技术,使药物生物利用度提升 25% 以上,为高血压、糖尿病等慢性病患者提供长效给药方案。
在产品布局上,项目重点生产心血管类、抗肿瘤类、抗感染类三大领域药品:其中自主研发的替格瑞洛片(抗血栓药物)通过一致性评价,质量与原研药等效,价格降低 50%;在研的 PD-1 单抗生物类似药,已进入临床 III 期阶段,预计上市后可惠及超 200 万肿瘤患者;同时配套建设中药提取车间,开发中药配方颗粒系列产品,满足基层医疗市场需求。
项目严格遵循欧盟 GMP 与中国 GMP 双标准,建立 “原料溯源 + 在线检测 + 成品全检” 三级质量管控体系,关键工序检测覆盖率达 100%,产品合格率稳定在 99.8% 以上。目前已获得 12 项药品生产批件,与 20 家连锁药店、5 家三甲医院达成合作,预计投产后年产能达 50 亿片(粒),年销售额突破 8 亿元,未来将持续拓展国际市场,推动国产药品走向全球。
股权融资500万,出让15%。