自2025年以来,中国生物医药产业经历了一场深刻的结构性转变,行业运行逻辑正从“仿创结合”的规模增长阶段,全面迈向以“真创新”为标志的价值驱动新周期。政策支持力度持续加大、资本配置显著回暖、本土创新能力加速国际认可的协同效应正在重塑行业发展格局。
2025年,本土创新药资产正呈现爆发式增长态势。据国家药监局数据,当年获批上市创新药达76个,数量较2024年全年48个大幅提升,创历史新高,其中国产创新药占比超过85%。从研发管线看,中国在研新药约占全球30%,位列全球第二,创新动能之强劲为后续供给端持续放量提供了坚实基础。与此同时,原创新药(First-in-Class)首期上市规模位列全球第二,标志着本土研发从“跟跑”向“并跑”的关键跨越。随着审评审批资源进一步向临床急需品种和突破性疗法倾斜,创新药的供给质量将持续优化。
从细分品类看,传统靶点赛道同质化竞争加剧,而新兴技术路线正成为企业构建差异化壁垒的关键方向。抗肿瘤领域依旧为市场份额最大的赛道,但在PD-1/PD-L1抑制剂等靶点上呈现显著的“内卷”格局。值得关注的是,自身免疫性疾病、心血管疾病、罕见病等蓝海市场正展现出巨大的临床价值和商业潜力,行业也已启动对于“过度内卷式创新”的评审纠偏机制,研发资源配置正从“全品类开花”向“临床价值优先”方向优化。
生物医药行业景气度正从头部药企业绩改善向下游支撑性产业和上游设备领域稳步传导,呈现出全链条良性扩散态势。行业景气上行带动医药外包(CXO)和服务性产业链同步修复,整体订单能见度逐步提升。同时,行业整体定价逻辑正发生深刻转变,以往“低价竞争”的商业化模式正在被“以临床价值定价”取代,企业议价能力与差异化程度高度相关。
中国生物医药企业正加速完成从本地市场向全球市场的战略前置。以创新药BD出海授权为例,2025年全年的BD出海交易总金额达到了1356.55亿美元,相较于2024年全年519亿美元的数据同比大幅增长约160%,交易总量来到了157起,各维度数据均达到历史峰值。从单笔重磅交易来看,恒瑞医药与葛兰素史克围绕多达12款创新药物达成合作,潜在总金额约120亿美元,创下国内医药BD规模的最高纪录;三生制药与辉瑞达成一项关于PD-1/VEGF双抗的授权交易,仅预付款就高达到12.5亿美元,刷新了国内BD首付款记录。从A股上市头部创新药企的整体格局来看,截至2025年末,百济神州及恒瑞医药均已累计迈入超4000亿元的市值梯队,头部企业已率先踏上规模化出海盈利的轨道。
行业并非没有结构性隐忧。一是研发靶点高度同质化,部分赛道内卷严重,不仅浪费科研资源,也消耗了临床资源,导致大量管线商业化价值被稀释。二是药品审评改革进程中,“支持真创新”的导向正趋向高度明确,评审门槛的不断提高促使行业整体向更高水平跃迁,但中小型创新药企面临的融资压力仍不容忽视。三是商业化成果兑现周期较长,多数创新药仍处于早期放量阶段,短期内收入结构转型难以一步到位。
从千亿并购驱动到万亿创新价值引领,中国生物医药行业正站在跃迁起点。随着政策驱动下的“真创新”主线持续强化、出海商业化空间层层打开,以及前沿技术平台的交叉整合日益紧密,行业底层运行逻辑已从“销售驱动”升级为“临床价值驱动”,长期发展潜力有望在2026年及更长的周期内得到充分释放。
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